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质量管理方针

  • 质量为本
  • 顾客满意
  • 风险管控
  • 连续提升

质量管理体系

质量管理体系

中国生物依据GMP、欧盟GMP和ISO9001等规范建立了基于风险管理的质量管理体系,同时还依据ICH Q10等引导原则,建立了从产物研发、技术转移、产物生产、上市直至有效期产物终止的覆盖产物整个生命周期的质量管理体系。有效地实现了在产物生命周期的每个阶段使用基于科学和风险的方法,从而促进贯穿整个产物生命周期的连续改进。

国际国内认证

  • GMP认证

    7家人用疫苗企业、5家血液制品企业、
    1家医美企业均通过了2010版GMP认证;
    2家动物疫苗企业通过了兽药GMP认证;
    共有GMP证书40余张。

  • WHO预认证

    2013年,成都企业乙脑减毒活疫苗全国首家通过世界卫生组织预认证。2017年,北京企业BOPV疫苗通过世界卫生组织预认证。

  • “三标一体”认证

    长春祈建与成都蓉生两家企业通过 ISO9000质量管理体系、ISO14000环境、OHSAS18000职业健康安全“三标一体”认证。

  • 海外注册认证

    多家子企业产物通过了国外药监部分认证,获该国GMP证书。
    长春祈健水痘疫苗:韩国、印度、科特迪瓦
    成都企业乙脑减毒活疫苗:韩国、尼泊尔、菲律宾
    成都企业23价肺炎球菌多糖疫苗:科特迪瓦
    兰州生物技术开发有限企业A型肉毒毒素:秘鲁、土耳其
    蓉生企业静脉注射丙种球蛋白:土耳其

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